什么是临床研究

今天跟大家分享的科普题目是《什么是临床研究》，将从六个方面进行分享：

1、什么是临床研究呢？

临床研究是试图找到改善健康的新方法的一种临床试验。以人们自愿参加为原则。

通过研究针对某些疾病或状况治疗的新方法，看看新方法是否比当前的治疗方法更好

通过研究一些治疗方法或者生活方式的改变，看看它们是否能预防或降低某种疾病的机会

通过研究找到某些疾病的诊断新方法

在大多数临床试验中，研究人员会将一种新的治疗方法与“常规”治疗或“安慰剂”进行比较。安慰剂是一种看起来和药物一样的东西，以同样的方式给药，但里面没有任何药物。但是，并不是所有的临床试验都使用安慰剂做对照。

治疗新方法(如一些新药)的临床试验可分为三个阶段。

I期临床研究——主要是检查一种新疗法的安全性。研究如何服药，多久服药一次，什么剂量是安全的，以及它的副作用是什么。

II期临床研究——医生给一组患有某种疾病的人提供一种新的治疗方法。观察治疗的副作用，以及治疗这种疾病的实际的效果。

III期临床研究——研究人员将一种新的治疗方法与常规治疗方法或安慰剂进行比较。研究新的治疗方法是更好还是更差？还是与当前的治疗方法或安慰剂一样？同时还可以了解新疗法的副作用是否比现有疗法多还是少？

2、谁可以参加临床研究呢？

这主要取决于研究设计。有些试验(比如说II或III期研究)只研究患有某些疾病或状况的人群，或其家庭成员患有某种疾病或状况的人。有的试验需要的是健康人群。

不是每个想参加临床研究的人都能参加的。每个研究开始招募之前都制定了详细的准入、排除的标准。首先，你需要有正在研究的疾病或健康问题。另外，其他的规则（比如你的年龄、你的身体状况、各项医学指标）都必须符合。要想知道你是否能参加某个实验，需要专业人员进行严格的筛查。

3、参加临床试验有什么好处？

每个参加临床试验的人都可以通过不同的方式受益。患有被研究疾病的人通过参加研究可以：

有机会提前得到一种还没有向公众开放的新的治疗方法，多了一个治疗的机会

有专业的医务人员给你治疗并密切的关注你的疾病

参加研究也是帮助那些将来会患这种疾病的人

健康志愿者也可以从临床试验中受益：

首先，参加研究是在帮助别人

通过参加研究可以了解自己的健康状况、了解该研究

4、参加临床试验有什么坏处？

新疗法可能有副作用。这些副作用可能是未知的或意想不到的。

新疗法可能不如当前的治疗方法有效，或者根本不起作用。

一般来说，在比较两种治疗方法的研究中，一半人接受的是新治疗，而另一半接受的是常规治疗或者安慰剂。你和你的医生都不知道你接受的是何种治疗。而且，在很多情况下，直到试验结束你才会知道你接受了哪种治疗。

5、关于临床试验你还应该知道些什么？

是否参与研究由你自己决定。为了帮助您做出决定，会有熟悉研究的专业人员与您交谈并回答您的问题。他们会告诉你试验的好处和坏处，以及你将会得到的相关的检查和治疗。如果你同意参加试验，你需要签署一份知情同意书。

专家会在试验前和试验期间完成所有常规的检查，以确保人们在试验中是安全的。

你不用花钱参加临床研究。但你在治疗期间的一些与研究无关的治疗或检查费可能会由保险支付或者自费。

您需要遵循所有关于访视、检查和治疗的规则。如果你有任何副作用或问题，你都要让研究医生知道。

如何获得临床研究相关信息？

中南大学湘雅二医院肿瘤中心公众号、门诊诊室墙上、桌上有相关临床研究的信息，某些医院官网上会有相关信息，还可以咨询相关的医生。